随着治疗时间的延长

2019-12-13 栏目:常见问题 查看()
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  原标题:亚盛医药抗耐药白血病新药预计明年获得试验结果 并提交新药上市申请

  12月11日,亚盛医药宣布,公司在研原创1类新药HQP1351的I期临床进展数据已在第61届美国血液学会年会上再次以口头报告的形式公布。该项临床研究的主要研究者、北京大学人民医院血液科副主任江倩教授为报告人。该研究还获得本届ASH年会“最佳研究”提名。

  据介绍,HQP1351是亚盛医药在研原创1类新药,是新型的第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(Tyrosine Kinase Inhibitor,TKI),用于治疗对一代、二代TKI耐药的慢性髓性白血病(CML),特别是对T315I突变的CML患者具有很好的疗效。

  HQP1351临床研究的主要研究者、北京大学人民医院血液科副主任江倩教授在报告中介绍,截至2019年5月27日,该项研究共入组101例CML患者(87例CP患者,14例AP患者),中位随访时间为12.8个月(1.2~31.5),HQP1351对CML患者显示出有效的抗白血病活性,治疗患者获得了较高的反应率。合乐888登录随着治疗时间的延长,缓解率和缓解深度都会增加。所有可评估患者中,慢性期(CP)患者的完全血液学缓解(CHR)率为95%,加速期(AP)患者的CHR率为85%。

  江倩教授表示,克服TKI耐药是CML现代治疗中尚未满足的急需的临床需求,也是较大挑战。中国目前没有三代TKI上市,国外三代TKI在中国上市仍需较长时间的等待。第三代TKI抑制剂HQP1351 I 期研究数据的更新,进一步印证了该药物在针对复发难治CML患者治疗的安全性和有效性。

  亚盛医药首席医学官翟一帆博士表示,HQP1351在中国的三项关键II期临床试验现已全面展开,其中两项已经完成全部患者入组,预计将于明年内获得试验结果,并将以该结果提交新药上市申请。同时,该产品在美国的临床研究也已经启动,近期将入组受试者。

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